Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Памятка для граждан, выбирающих между лекарствами и денежной компенсацией». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Работу инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, можно описать как службу такси. Поскольку глюкоза не может напрямую попасть в клетки, ей нужен водитель (инсулин), чтобы доставить ее туда. Когда поджелудочная железа производит достаточное количество инсулина для доставки глюкозы, сахар в крови естественным образом снижается после еды, при этом клетки тела «заправляются» глюкозой и активно работают. По словам специалистов, есть другой способ объяснения работы инсулина: он — ключ, который открывает доступ глюкозе в клетки организма. Если поджелудочная железа в силу различных влияний не справляется с синтезом достаточного объёма инсулина, либо клетки становятся резистентными к обычным его количествам, может потребоваться введение его извне, чтобы стабилизировать сахар в крови.
- 247 пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в исследование.
- Исходные характеристики пациентов были сравнимы в группе инсулина икодек и инсулина гларгин. Уровень гликированного гемоглобина в группе инсулина икодек составил 8,09%, в группе инсулина гларгин 7,96%.
- По данным анализа, среднее изменение уровня гликированного гемоглобина составило -1,33% (6,69%) в группе инсулина икодек и -1,15% (6,87%) в группе инсулина гларгин. Различие между группами не было статистически значимым, −0.18% (95% ДИ, –0,38 -0,02, P=0,08).
- Эпизоды гипогликемии степени тяжести 2 (уровень глюкозы
- По данным анализа безопасности, не выявлено достоверных различий между группами по основным неблагоприятным побочным эффектам, включая гиперчувствительность и реакции в местах инъекции. Большинство нежелательных явлений были легкой степени тяжести и не было выявлено серьезных побочных эффектов терапии.
Островки поджелудочной железы были открыты в 1869 году Паулем Лангергансом при микроскопическом исследовании структуры поджелудочной железы. В 1889 году Оскар Малиновски в Германии при удалении поджелудочной железы у собаки вызвал у нее симптомы сахарного диабета. В 1921 году Ф. Бантинг и Ч. Бест выделили из клеток островков поджелудочной железы инсулин, а Д. Коллип разработал методику его очистки.
В 1922 году инсулин впервые был введен пациенту, страдающему сахарным диабетом. Его лечебное действие показало, что такой вид терапии является наиболее эффективным. В последующие годы основные усилия ученых были направлены на организацию производства в больших количествах. В 1923 году была вручена Нобелевская премия за открытие и выделение инсулина. В последующем аминокислотная структура инсулина была полностью расшифрована Ф. Сенгером.
В островковых клетках поджелудочной железы инсулин синтезируется в несколько этапов. На первом этапе происходит синтез молекулы предшественника инсулина – препроинсулина. На втором этапе от молекулы препроинсулина отделяется сигнальный пептид, после чего образуется проинсулин. После созревания происходит образование окончательной молекулы инсулина. На этапе созревания от молекулы проинсулина отделяется С-пептид, который не оказывает биологического действия. После отделения С-пептида формируется активная форма инсулина.
Выделение инсулина в кровь происходит при повышении уровня глюкозы в крови. Дополнительно регуляция выработки инсулина производится автономной нервной системы. Разрушение инсулина происходит в печени и почках при воздействии фермента инсулиназы.
— Количество тест-полосок и игл, которые может получить диабетик, недостаточно для полноценной компенсации, — говорит петербурженка Алина Брейкина. — В моем случае нет необходимости их приобретать, потому что мониторинг сокращает число необходимых замеров сахара. С иглами сложнее. На два месяца, как правило, выписывают коробку в 100 игл. Нужно делать уколы одного инсулина два раза в день, второго — каждый раз, когда хочется поесть. Это минимум пять уколов при трехкратном приеме пищи. А, допустим, съел яблочко — это еще один укол. Считайте сами, сколько уколов получается. Так что иглы у нас используют больше одного раза — это общая практика. Хотя на них и указано, что они для однократного применения.
Особая озабоченность из-за игл опять же у родителей детей с диабетом.
— Недавно у нас бабушка пошла к эндокринологу, ей сказали, что по рецепту игл не будет вообще, — рассказывает москвичка Анна Пиотровская. — Речь про иглы для шприц-ручек — они 4-миллиметровые, такими колят детей, и худенькие взрослые их тоже используют, чтобы было менее травматично, меньше образовывалось шишек. Сказали, что бесплатно их не будет, а платно сложно найти. Но будут компенсировать затраты на них. Другой вопрос, что мы сейчас купили три упаковки по 100 игл в специализированном магазине для диабетиков — на два месяца хватит, а по официальному расчету — это на шесть месяцев.
Как получить инсулиновую помпу бесплатно?
В России по закону любой человек с сахарным диабетом может рассчитывать на получение инсулиновой помпы по программе обязательного медицинского страхования при наличии медицинских показаний.
Имплантация инсулиновой помпы входит в перечень услуг, составляющих высокотехнологичную медицинскую помощь.
Для того, чтобы инсулиновую помпу имплантировали бесплатно, попробуйте связаться с региональным отделением Минздрава, либо обратитесь в государственный медицинский центр. Обычно в такие центры можно обратиться по направлению из поликлиники. Затем придется пройти обучение, либо показать, что необходимые навыки для адекватного обращения с прибором имеются. Почти со 100% вероятностью проблем с получением инсулиновой помпы по ОМС не возникнет.
Особенности применения
Перед путешествием в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.
Гипергликемия
Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При диабете I типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетического кетоацидоза, который потенциально является смертельно опасным.
Гипогликемия
Пропуски приема пищи или непредвиденное интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
Гипогликемия может возникнуть, когда доза инсулина существенно превышает потребность больного.
Левемир ® ФлексПен ® не следует вводить при гипогликемии или если есть подозрение, что у пациента развивается гипогликемия.
Больные, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить. Обычные симптомы-предвестники могут исчезнуть у больных, длительно болеющих диабетом.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Необходимость изменения дозы инсулина может возникать при сопутствующих заболеваниях, которые поражают почки, печень, надпочечники, гипофиз или щитовидную железу.
При переводе больных на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными по сравнению с приемом предыдущего препарата инсулина.
Перевод с других препаратов инсулина
Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции препарата Левемир ® ФлексПен ® может возникнуть необходимость изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Реакции в месте инъекции
При применении препаратов инсулина возможно развитие реакций в месте введения в виде боли, покраснение, зуд, крапивница, синяков, отека и воспаления. Постоянная смена места инъекции может снизить частоту или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. Редко изменения в месте инъекции могут потребовать отмены препарата Левемир ®ФлексПен ® .
Гипоальбуминемия
Данные о применении препарата больным с тяжелой гипоальбуминемией ограничены. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния этих пациентов.
Комбинация тиазолидиндионов (пиоглитазон, розиглитазон) препаратов инсулина
При применении тиазолидиндионов в сочетании с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача по развитию признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отека. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение Тиазолидиндионы следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Левемир ® ФлексПен ® можно применять во время беременности, но при этом любую потенциальную пользу следует сопоставить с возможным повышением риска негативного влияния на течение беременности.
Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.
В ходе открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования, проведенного с участием беременных женщин ( n = 310) с диабетом 1 типа, одна группа ( n = 152) получала в базально-болюсном режиме Левемир ® ФлексПен ® , а вторая ( n = 158) в качестве базального инсулин — нейтральный протамин Хагедорна (НПХ-инсулин ) . Обе группы болюсно получали Новорапид ® .
Первичной целью этого исследования было дать оценку эффективности применения препарата Левемир ® ФлексПен ® для оптимизации регуляции уровня глюкозы в крови беременных женщин с диабетом. Полученные результаты свидетельствуют об одинаковой эффективности инсулина детемир и НПХ-инсулина во время беременности, а также безопасность их применения для течения беременности, развития плода и новорожденного.
Полученные после выпуска препарата на рынок дополнительные данные о результатах беременности 300 женщин, которых лечили препаратом Левемир ® ФлексПен ® , свидетельствуют об отсутствии его негативного влияния на течение беременности; он не повышает риска возникновения пороков развития плода и не оказывает токсического действия на плод и новорожденного.
Опыты на животных не выявили влияния препарата Левемир ® ФлексПен ® на репродуктивную способность.
Вскармливании грудью
Неизвестно, выводится инсулин детемир в грудное молоко. Не следует ожидать какого-либо влияния на новорожденного, так как в пищеварительном тракте ребенка инсулин детемир как пептид переваривается до аминокислот.
В период кормления грудью может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина и диеты.
Фертильность
Исследования на животных не выявили вредного влияния на способность к оплодотворению.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).
Больным следует рекомендовать принять меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.
Способ применения и дозы
Дозировка
Левемир ® ФлексПен ® — растворимый аналог базального инсулина пролонгированного действия (до 24 часов).
Левемир ® ФлексПен ® можно применять отдельно как базальный инсулин или в сочетании с болюсным инсулином. Препарат также можно применять с пероральными сахароснижающими средствами или в качестве дополнительной терапии к лираглутид.
В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ® ФлексПен ® не вызывает увеличения массы тела.
Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с применением других инсулинов дает возможность точно подобрать дозу для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. По сравнению с инсулином НПХ лечения Левемир ® ФлексПен ® позволяет достичь более оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы в крови натощак. В комбинации с пероральными сахароснижающими средствами рекомендуется начинать лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ®по введению 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД / кг массы тела один раз в сутки. Дозу препарата следует подбирать в зависимости от потребности больного.
Исходя из данных проведенных исследований, при подборе доз рекомендуется руководствоваться данными таблицы 3.
Таблица 3
| Средние показатели уровня глюкозы в крови при самостоятельном измерении перед завтраком | Доза препарата Левемир ®ФлексПен ® |
| > 10,0 ммоль / л (180 мг / дл) | + 8 ЕД |
| 9,1-10,0 ммоль / л (163-180 мг / дл) | + 6 ЕД |
| 8,1-9,0 ммоль / л (145-162 мг / дл) | + 4 ЕД |
| 7,1-8,0 ммоль / л (127-144 мг / дл) | + 2 ЕД |
| 6,1-7,0 ммоль / л (109-126 мг / дл) | + 2 ЕД |
| Показатели уровня глюкозы в крови при однократном самостоятельном измерении | |
| 3,1-4,0 ммоль / л (56-72 мг / дл) |
|
|
В случае, когда Левемир ® ФлексПен ® является компонентом базально-болюсного режима инсулинотерапии, его вводят один или два раза в сутки в зависимости от потребности больного.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
В зависимости от потребностей больного Левемир ® ФлексПен ® вводят один или два раза в сутки. Для больных, для оптимизации контроля гликемии нуждаются в двукратном введении препарата, вечернюю дозу следует вводить перед ужином или перед сном. Необходимость подбора дозы может возникнуть при повышенных физических нагрузках, смене обычного режима питания и возникновении сопутствующих заболеваний.
Шприц-ручку с препаратом Левемир ® ФлексПен ® , которой пользуются , не следует хранить в холодильнике. Шприц-ручку, которой пользуются или носят при себе про запас, следует хранить не более 6 недель (при температуре не выше 30 ° С).
Шприц-ручку с препаратом Левемир ® ФлексПен ® , которой не пользовались, следует хранить в холодильнике при температуре 2 — 8 ° С (не слишком близко от морозильной камеры). Не замораживать.
Для защиты от действия света хранить шприц-ручку с закрытым колпачком, когда ей не пользуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
Никогда не применять инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Как выглядит льготный рецепт?
Уточнить список бесплатных препаратов, которые полагаются по конкретному заболевания, определенному пациенту, можно после осмотра доктора.
Квалифицированный специалист точно определяет патологию пациента и назначает индивидуальный курс лечения.
Льготный отпуск препаратов производится по рецепту врача, который назначает их в соответствии с показаниями медицинских обследований. Выписанный документ подписывается заведующим отделением и заверяется его печатью.
В обязательном порядке, на рецепте фиксируется срок его действия. В большинстве случаев, получить препараты в аптеке можно в течение одного месяца. Если необходимого лекарства нет в наличии, то его предлагают заменить медикаментом, имеющим аналогичное действие.
Продолжительность действия рецепта может продляться еще на срок до десяти дней, за которые аптека обязуется выдать требующееся бесплатное лекарство.
В случае если пациент теряет рецепт, либо нуждается в продлении курса лечения, то лечащий врач выписывает дополнительное заключение о потребности в бесплатных препаратах.
Получение льготного лекарства может осуществляться любым гражданином РФ, что особенно удобно, когда пациент не имеет физической возможности явиться в аптеку самостоятельно.
Как составляется электронный рецепт?
При оформлении медицинского назначения в электронном виде необязательно соблюдать перечисленные формы. Главное, чтобы были указаны основные реквизиты. Подробно порядок составления электронного рецепта описан в разделе II Приложения 3 к Приказу №4н.
Необходимые реквизиты перечислены в пункте 20. Обратим внимание на основные отличия от бумажного варианта:
• Код региона по ОКАТО. Важен, поскольку электронное назначение действует только на территории, где оно выдано.
• Уникальный номер рецептурного бланка. Он присваивается в ГИС в сфере здравоохранения: по этому номеру проверяется подлинность рецепта.
• Номер электронной медицинской карты (заложен в ГИС).
• Электронная подпись врача.
Отличительная особенность — QR-код. Его считывание в аптеке позволяет удостовериться, что документ — настоящий. Но даже при неисправности сканера обмануть аптекаря не получится: он может ввести номер вручную. Так он узнает, существует ли рецепт в принципе, не истек ли срок его действия.
В целом электронные назначения стали эффективным способом борьбы с фальсификацией. Бумажный бланк можно украсть или воспроизвести, цифровой же сразу регистрируется в ГИС и привязывается к конкретному человеку.
Инсулин продленного действия
Итак сегодня поговорим о фоне и дозах базала, а в следующей статье расскажу, как подобрать дозу на еду, т. е. покрыть потребность в стимулированной секреции. Не пропустите и подписывайтесь на обновления блога.
Для того чтобы имитировать базальную секрецию используют инсулины продленного действия. На сленге у людей с сахарным диабетом можно встретить слова «базовый инсулин», «длинный инсулин», «продленный инсулин», «базал» и пр. Все это означает, что используется инсулин длительного действия.
В настоящее время используются 2 типа инсулинов длительного действия: средней продолжительности, которые действуют до 16 часов и ультрадлинного действия, которые работают более 16 часов. В статье «Как лечить сахарный диабет у детей и взрослых?» я уже писала об этом.
Ночная доза инсулина длительного действия
Рекомендуется начать подбор дозы длинного инсулина с ночи. Если вы еще этого не делали, посмотрите, как ведет себя глюкоза крови ночью. Делайте замеры для начала каждые 3 часа — в 21:00, 00:00, 03:00, 06:00. Если в какой-то промежуток времени у вас имеются большие колебания показателей глюкозы крови в сторону уменьшения или, наоборот, увеличения, то это значит, что доза инсулина подобрана не совсем удачно.
В этом случае нужно просмотреть уже этот участок более детально. Например, вы уходите в ночь с сахаром 6 ммоль/л, в 00:00 — 6,5 ммоль/л, а в 3:00 вдруг повышается до 8,5 ммоль/л, и к утру вы приходите с высоким уровнем сахара. Ситуация такова, что ночного инсулина было недостаточно и нужно потихоньку увеличивать. Но есть один момент. Если имеется такое повышение и даже выше в течение ночи, то это не всегда означает нехватку инсулина. В некоторых случаях это может быть скрытая гипогликемия, которая дала так называемый откат — повышение уровня глюкозы крови.
Чтобы понять, почему повышается сахар ночью нужно просмотреть этот промежуток через каждый час. В описанной ситуации нужно смотреть сахар в 00:00, 01:00, 02:00 и 03:00 часа ночи. Если имеется снижение уровня глюкозы в этом промежутке, то вполне вероятно, что это была скрытая «прогиповка» с откатом. Если это так, то дозу базового инсулина нужно наоборот уменьшать.
Кроме этого, вы со мной согласитесь, что на оценку работы базового инсулина влияет пища, которую вы едите. Так вот, чтобы правильно оценить работу базального инсулина не должно быть в крови инсулина короткого действия и глюкозы, которая пришла с пищей. Поэтому перед оценкой ночного инсулина рекомендуется пропустить ужин или поужинать раньше, чтобы прием пищи и сделанный при этом короткий инсулин не стирали четкую картину.
Поэтому рекомендуется на ужин есть только углеводные продукты, при этом исключить белки и жиры. Поскольку данные вещества всасываются гораздо медленнее и в некоторой степени могут впоследствии повышать уровень сахара, что может также помешать правильно оценить работу ночного базального инсулина.
Инсулин в бодибилдинге
Некоторые спортсмены, тренеры считают, что инсулиновые препараты, особенно короткого действия, в сочетании с используемыми в спорте анаболиками, андрогенными веществами, позволит достичь более высоких результатов. Действительно, независимо от того, введено лекарственное средство больному или здоровому человеку, механизм его действия будет одинаков. В частности, повысится проницаемость клеточных мембран у мышечных тканей. В результате ускорится процесс проникновения стероидов к клеткам. Даже если их будет незначительное количество, последствия могут быть более значительными, чем без использования инсулина.
Но спортсменам, как и больным сахарным диабетом, следует тщательно следить за соблюдением дозировки и не забывать о других, не менее важных правилах:
- контролировать количество попадающих в организм питательных веществ, переизбыток которых приведет к их отложению в виде жира;
- снизить объем употребляемых простых углеводов;
- контролировать не только вес, но и объем бицепса, голени, бедра.